CHARGE(E) QUALITE PRODUITS GROUPE H/F

Description du poste et des missions

Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CHARGE(E) QUALITE PRODUITS GROUPE H/F

• Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités
  
  pharmaceutiques du Groupe.


• Votre rigueur vous permet d’assurer le strict respect des normes internes
  
  au Groupe et de la réglementation en vigueur.


• Vous possédez un esprit d’analyse, d’excellentes qualités relationnelles
  
  et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
  
  avec les interlocuteurs externes et internes.

Attributions et Missions Principales

Au sein de la Qualité Groupe et en collaboration avec les fabricants et distributeurs, vous participez avec le Responsable Qualité Produits à la mise en application du système qualité permettant d’assurer la qualité des produits.

• Définir des indicateurs qualité, les piloter et en assurer le suivi.


• Consolider et analyser les bases de données qualité.


• S’assurer de la conformité des produits aux référentiels réglementaires et aux référentiels qualité Groupe en vue de la commercialisation des produits.


• Identifier les écarts en lien avec les processus qualité.


• Assurer le traitement des déviations et des réclamations clients.


• Coordonner les investigations, les études d’impact, et assurer le suivi des plans d’actions correctives et d’amélioration.


• Piloter la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) dans le respect des délais planifiés.


• Coordonner la planification et le suivi des études de stabilité, s’assurer du respect des délais.


• Participer à la maîtrise des changements afin d’assurer en permanence la qualité des produits et un processus d’amélioration continue.


• Participer à la réalisation d’audits internes et externes pour contrôler la mise en œuvre et le respect des BPF, des BPD et de la réglementation pharmaceutique en général.


• Participer à la préparation de la documentation qualité des établissements : cahiers des charges de sous-traitance et de distribution, procédures, protocoles et rapports de validation de procédé de fabrication.


• Echanger avec les autorités de tutelle dans le cadre de vos missions.


• Participer à la préparation du budget et assurer le suivi des dépenses relatives à vos missions.

Profil souhaité

Qualités :

• Vous êtes rigoureux-se, structuré(e), savez faire preuve de flexibilité et appréciez le travail en équipe.


• Vous avez l’esprit d’initiative et êtes force de proposition.


• Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles.


• Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Formation : Bac+5 Scientifique (chimie, biologie industrielle, ingénierie de la santé) ou Pharmacien.

Vous possédez des connaissances du système de management de la qualité et des réglementations (médicament, dispositif médical et/ou aliment pour animaux etc…).

Expérience : Vous avez une première expérience confirmée en industrie pharmaceutique, dispositif médical sur des fonctions qualité ou sur site de fabrication (production contrôle qualité, assurance qualité).

Langues : Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d’activité.

Outils informatiques : Pack Office.

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.

Votre futur Package de rémunération :

• 42 000 – 44 000 € selon profil,


• Prime sur objectifs,


• Intéressement & participation,


• Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),


• Compte Epargne Temps,


• 1 jour de télétravail par semaine.

Processus d’embauche :

• Entretien avec le manager / équipe,


• Entretien RH,


• Debrief.

Informations du recruteur

Lieu de la mission