ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE COORDINATEUR(TRICE)
Famille de fonction : Développement cliniqueaudrey.legrand@u-bordeaux.fr
Description du poste et des missions
L’Unité Mixte de Service Inserm/Université de Bordeaux UMS 54 MART
RECHERCHE DES ATTACHE(E)S DE RECHERCHE CLINIQUE (ARC) COORDINATEURS(TRICES)
pour un contrat en CDD renouvelable
Référence de l’annonce : ARC 10 2024
Site internet de l’unité : https://ums-mart.fr/
L’Unité Mixte de Service Inserm/Université de Bordeaux UMS 54 MART (Methods and Applied Research for Trials) prend en charge les aspects méthodologiques des projets principalement dans le domaine des Maladies Infectieuses (VIH, EBOLA, Covid-19,…) et en vaccinologie, en assure la gestion et participe à leur valorisation. L’équipe est certifiée ISO 9001 pour ses activités en recherche clinique. L’UMS 54 MART collabore étroitement avec l’ANRS MIE, le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN du CIC-EC de Bordeaux.
L’UMS 54 MART recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour participer à la coordination de projets dans le domaine des maladies infectieuses.
Tâches et Missions
L’ARC coordinateur(trice) a pour mission de :
- Assurer la mise en place et le suivi des recherches
- Garantir la sécurité et la protection des participants
- Garantir la qualité des données recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Réaliser les visites de monitorage dans les centres investigateurs
- Veiller au respect de la réglementation et à l’application du système de management de la qualité
- Veiller au respect des circuits de la recherche
- Garantir la confidentialité des données médicales et personnelles
- Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités
- Assurer la formation et l’information des partenaires de la recherche
Au cours des recherches, l’ARC coordinateur(trice) assure les tâches suivantes :
- Participation à la rédaction et à la gestion des documents de la recherche
- Mise en place et gestion des outils de monitorage, des circuits des médicaments et des prélèvements
- Préparation et réalisation des visites de mise en place, de monitorage et de clôture des centres
- Gestion des inclusions des participants dans l’étude
- Gestion des déclarations d’EIG/faits nouveaux et de grossesses à la pharmacovigilance
- Vérification des consentements
- Gestion des données : suivi du recueil, demandes de correction, codage
- Communication avec les sites cliniques et le promoteur
- Préparation de réunions et rédaction de comptes rendus
- Participation à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
- Gestion et suivi des non-conformités
- Classement et archivage des documents
Formation requise
Bac +3 (minimum), Formation spécifique d’ARC.
Expériences / Connaissances indispensables
- Expérience en gestion et monitorage de cohortes et/ou d’essais cliniques
- Bonne connaissance de la réglementation spécifique à la recherche clinique
- Anglais bon niveau oral et écrit
- Rigueur et goût du travail en équipe
Descriptif du poste
Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par un chef de projet et le coordonnateur métier.
Ce poste comprend des déplacements en France.
Poste(s) à temps plein basé(s) à Bordeaux, en CDD jusqu’à la fin de l’année en cours (contrat Inserm), renouvelable (premier mois en période d’essai).
Télétravail jusqu'à 2 jours par semaine après une période de 6 mois en poste.
Salaire selon les grilles en vigueur
Poste(s) à pourvoir dès que possible.
Toute candidature : lettre de motivation avec référence du poste et CV (les candidatures incomplètes ne seront pas étudiées) est à adresser à :
Audrey Legrand : secretariat-CMG@u-bordeaux.fr