Ingénieur Procédés Aseptiques F/H

Description du poste et des missions

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en croissance et en pleine transformation ?

Le domaine des process aseptiques n’a aucun secret pour vous ? ✅

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Nous recherchons à renforcer nos équipes d'expertise technique avec un(e) Ingénieur Process Aseptique F/H dans le cadre d'un CDI.

Rattaché au Manager Sénior du Pôle Stérile de la Direction « Manufacturing Process & Technologies », vous intervenez principalement sur les ateliers de production aseptique :

-          Atelier PFS (Pre-Filled Syringes):

o   Ateliers de Formulation

o   Lignes de remplissage haute et très cadence sous isolateurs

o   Systèmes de décontamination Technologies « E-beam »

o   Systèmes de Stérilisation en place, autoclaves, autoclaves terminaux

o   Systèmes de Lavage en place, Détergence et laveurs matériels

o   Isolateurs et Hottes

-          Atelier BFS (Blow Fill Seal)

o   Atelier de Formulation

o   Lignes de remplissage (PP et PE)

o   Système de préparation PP et PE (granules)

o   Autoclavage terminal

Vos missions principales consistent à :

 - Assurer le support technique des ateliers de production aseptiques du site, qu’il s’agisse de seringues pré-remplies (PFS) ou de « Blow-Fill-Seal »;

- Être force de proposition pour les améliorations techniques des équipements de production (Formulation, Remplisseuses, Isolateurs, systèmes de lavage et stérilisation, etc.) en particulier dans un objectif qualité et de rendement, et ce dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code de Travail et de la politique Santé Sécurité et Environnement du site;

- Mettre en place de nouveaux produits sur les ateliers de production en intégrant l’équipe projet. Vous déterminerez les modifications à apporter aux équipements ainsi que leur paramétrage permettant de répondre aux exigences qualités et clients;

- Mettre en place de nouveaux équipements sur les ateliers de production dans le cadre de projets d’acquisition ou d’extension

- Définir et mettre en œuvre les optimisations des process existants au périmètre des unités de production aseptiques, en collaboration avec tous les acteurs majeurs du site (production, sécurité, qualité, maintenance, validation);

- Apporter votre expertise dans le cadre d’investigations qualité et d’inspections réglementaires et être force de proposition sur des solutions;

- Gérer des projets - de la définition du besoin à la mise en service - en coordonnant les activités internes et externes et en supportant les différences services partenaires.

Profil souhaité

- Vous disposez idéalement d’une formation supérieure spécialisée en mécanique ou autre domaine technique ou en génie des procédés,

- Vous avez une expérience réussie de minimum 5 ans en milieu pharmaceutique sur les équipements ou procédés décrits,

- Vous êtes reconnu pour votre capacité de gestion de projet et votre connaissance des méthodes d’industrialisation,

-  Vous êtes doté de réelles capacités à argumenter, négocier, influencer les choix stratégiques en matière d’équipement ou d’amélioration,

- Vous disposez d’un esprit d’équipe permettant un travail en étroite collaboration avec les secteurs de production et qualité,

- Vous avez des capacités à travailler en transverse sur de multiples projets,

- Vous êtes adaptable et avez la capacité à intervenir sur des projets en délais courts,

- Vous faites preuve de diplomatie et d’une réelle aisance relationnelle,

- Vous êtes à l’aise en anglais.

Compétences requises

- Vous disposez idéalement d’une formation supérieure spécialisée en mécanique ou autre domaine technique ou en génie des procédés

- Vous avez une expérience réussie de minimum 5 ans en milieu pharmaceutique sur les équipements ou procédés décrits

- Vous êtes reconnu pour votre capacité de gestion de projet et votre connaissance des méthodes d’industrialisation

- Vous êtes doté de réelles capacités à argumenter, négocier, influencer les choix stratégiques en matière d’équipement ou d’amélioration

- Vous disposez d’un esprit d’équipe permettant un travail en étroite collaboration avec les secteurs de production et qualité

- Vous avez des capacités à travailler en transverse sur de multiples projets

- Vous êtes adaptable et avez la capacité à intervenir sur des projets en délais courts

- Vous faites preuve de diplomatie et d’une réelle aisance relationnelle

- Vous êtes à l’aise en anglais

Lieu de la mission