PHARMACIEN / CHARGE QUALITE CLIENTS - CDI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéNous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Descriptif du poste:
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
Assurer la certification des lots :
- Coopérer étroitement avec les autres services pour centraliser les éléments nécessaires à la conduite des investigations
- Evaluer le risque réglementaire et patient
- Assurer la certification du produit fini dans le respect des spécifications du cahier des charges et des dossiers AMM ou DM
Participer à la démarche d'amélioration continue de la qualité :
- Veiller à l'application des consignes BPF
- Assurer le traitement des réclamations
- Être garant de la définition et de la réalisation des plans d'actions correctives et/ou préventives
- Participer à l'évaluation qualité des change controls
Contribuer à la satisfaction client :
- Assurer une réponse adaptée aux demandes des clients
- Assurer la création et le suivi du cahier des charges conformément à la politique qualité usine
- Compléter les revues annuelles produit : analyse critique des données extraites et axes d'amélioration qui en découlent
Profil souhaité: * Vous êtes Ingénieur(e) Qualité ou Pharmacien(ne) diplômé(e) et thésé(e) ou votre thèse est en cours de finalisation (date de passage de la thèse connue) * Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique * Vous maitrisez l'anglais professionnel * Vous connaissez les BPF et l'ISO13485 * Vous maitrisez les méthodes d'investigation * Vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint)
Expérience requise: