Pharmacien en pharmacovigilance

Description du poste et des missions

I. Excelya 

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». 

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. 

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique. 

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

II. Mission

• Coordonner les activités de détection des signaux pour les composés en développement et commercialisés 


• Contribuer à la relecture des cas de pharmacovigilance (narratif, scoring, company comment, codage, cohérence, etc) concernant les produits de son portefeuille, 


• Coordonner la rédaction des rapports de sécurité : SERs, DSURs, PSURs, Clinical Overview, ad hoc expert reports, réponse aux questions des autorités et des filiales, enquêtes des PV, ou tout document d’analyse de données de sécurité. 


• Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille. La revue médicale des cas comprend entre autres la validation et la cohérence des narratifs, du codage et le scoring des événements. 


• Effectuer les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales. 


• Être l’interlocuteur privilégié des collaborateurs internes et externes (prestataires, partenaires, LPV, experts etc.) pour toute question relative à la sécurité d’emploi du ou des produits dont il est responsable et contribuer à l’élaboration de nouvelles études de sécurité. 


• Coordonner la rédaction des plans de gestion de risque (PGR/RMPs) des produits dont il a la charge. 

Profil souhaité

III : PROFIL

Vous êtes pharmacien de formation. Vous disposez moins de 3 ans d'expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique. Vous disposez d’une connaissance scientifique sur la gestion des accords de vigilance. Vous parlez anglais couramment.

Lieu de la mission