REDACTEUR MEDICAL SENIOR - GLAUCOME

Description du poste et des missions

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l'équipe de Richard, Responsable Rédaction Médicale Glaucome, vous constituez et maintenez la documentation clinique et scientifique des médicaments de l'aire thérapeutique glaucome.



Dans ce contexte, vos missions seront les suivantes :

- Vous rédigez et assurez le contrôle qualité de différents documents cliniques tels que des rapports d'études cliniques (médicaments), des brochures investigateurs, les modules cliniques (2.5 / 2.7) des dossiers AMM, des plans d'investigation clinique, des publications et communications médicales et scientifiques

- Vous coordonnez et pilotez la préparation de la documentation clinique en fonction des requis réglementaires et pour répondre aux demandes des audits et/ou des autorités compétentes

- Vous participez aux processus transverses (rédaction des protocoles d'études cliniques, gestion des changements, gestion des risques, etc.) au sein du service clinique ou en collaboration avec d'autres services du Groupe

- Vous assurez le publishing dans la GED et contrôlez le contenu et les formats des documents publiés

- Vous participez aux comités scientifiques et aux audits réalisés par les autorités compétentes

- Vous collaborez étroitement avec les équipes métier pour recueillir des informations et des données pertinentes auprès des interlocuteurs clés (médecins, acteurs des investigations cliniques, ingénieurs affaires réglementaires, etc.) afin de garantir une compréhension approfondie des produits et résultats cliniques

- Vous apportez un support scientifique afin de soutenir la stratégie de développement des produits tout au long de leur cycle de vie

- Vous effectuez des recherches documentaires, analysez, synthétisez et diffusez l'information aux personnes concernées

- Vous formez les nouveaux arrivants aux procédures, templates et outils internes

- Vous formez également les sous-traitants aux méthodes et templates définis par le Groupe et les accompagnez durant la réalisation de leurs missions.

Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :

• Une carte tickets restaurant


• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)


• 6 jours de télétravail par mois


• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

• Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa


• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.


• Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.


• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.


• De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns.


• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.


• Un environnement de travail moderne et agréable.


• Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Profil souhaité: Diplômé d'une formation supérieure scientifique ou d'un doctorat, vous disposez d'une expérience d'au moins 2 ans en tant que Rédacteur médical. Vous possédez une bonne connaissance du marché pharmaceutique US ainsi que de la documentation FDA. Grâce à votre excellente organisation et votre rigueur, vous savez gérer plusieurs projets simultanément tout en respectant les délais. Doté de fortes capacités d'analyse et de synthèse, vous savez trouver des solutions pragmatiques faces aux demandes des autorités. Vous êtes aussi reconnu pour votre relationnel de qualité. Ce poste évoluant dans un contexte international, vous avez un très bon niveau d'anglais écrit et oral.

Lieu de la mission