Evaluateur Hémovigilance (F/H)

Description du poste et des missions

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public


• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures


• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière


• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation


• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste 

Evaluer les déclarations d’hémovigilance transmises à l’ANSM (incidents de la chaîne transfusionnelle, effets indésirables donneurs et receveurs, informations post-dons), et analyser les causes-racines.

Activités principales

Evaluer les déclarations d’hémovigilance transmises à l’ANSM (incidents de la chaine transfusionnelle, effets indésirables donneurs et receveurs, informations post-dons, analyses causes racines) :

•    Analyser les déclarations et s’assurer de leur conformité aux référentiels applicables

•    Piloter et/ou s’assurer de la réalisation des investigations nécessaires

•    Le cas échéant proposer en lien avec sa hiérarchie, les mesures à prendre

•    Procéder au suivi de l’évaluation des déclarations

•    Rédiger des documents (synthèses, rapports, notes…) sur les déclarations et les sujets gérés

Activités secondaires

Contribuer aux réponses des saisines réglementaires et scientifiques dans le domaine de l’HV (DGS, EFS...)

Assurer les contacts avec l’Etablissements Français du Sang, le Centre de Transfusion des Armées (CTSA), les coordonnateurs régionaux d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle (CRH-ST), les correspondants locaux d’hémovigilance (CHV-ST ETS et ES), Santé Publique France et les autres instances concernées,

Participer au CSP mis en place par l’ANSM dans le domaine de l’HV

Assurer la continuité du fonctionnement de l’équipe

Participer à l’élaboration :

•    des référentiels réglementaires et scientifiques de l’hémovigilance et de la sécurité transfusionnelle

•    des communications scientifiques de l’hémovigilance 

•    des documents relatifs à l’hémovigilance diffusés par l’ANSM

Assurer le suivi des fonctionnalités e-FIT en collaboration avec la direction de la surveillance

Participer aux groupes de travail européens et internationaux

Profil souhaité

Formation / Diplôme :

BAC +5, Docteur en Médecine ou Docteur en Pharmacie 

Connaissances en Transfusion sanguine de préférence étayées par un diplôme (DUTS, capacité transfusionnelle…)

Expérience professionnelle requise :

Bonne connaissance du milieu transfusionnel

Expérience de terrain de la transfusion en milieu hospitalier souhaitable

Expérience de la transfusion sanguine souhaitable

Compétences clés recherchées :

Capacités organisationnelles 

Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique

Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)

Autonomie

Esprit d’équipe

Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet

Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes 

Aptitude à la communication en public

Informations du recruteur

Lieu de la mission