Ingénieur Qualité Production DM H/F
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitév.pascolo@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Ingénieur Qualité Production DM H/F pour un CDI dans un laboratoire spécialisé en dispositifs médicaux, situé en Île-de-France
Profil souhaité
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous interviendrez sur les missions suivantes :
- Réalise la mise à disposition et la libération des produits dans le respect des délais, des spécifications et des exigences légales et normatives (évalue et refuse, le cas échéant, les lots non conformes, alerte sur les risques sécurité et performances des produits),
- Garantit la conformité/préservation des dossiers de lot externe / interne et leur validation (format papier et numérique selon la durée légale de conservation)
- Garantit l’identification et la traçabilité (end to end) tous les lots de tous les produits
- Détecte, enregistre, traite et veille à la clôture des non-conformités produits ou procédés de production,
- Participe à l’investigation suite à une non-conformité et met en place des actions correctives / préventives si nécessaire
- Dans le but de la maîtrise de la sûreté et de la performance des produits,
- Garantit la préservation de l’environnement de travail : gestion des zones rebut/échantillothèque/défauthèque, études de stabilité.
- Participe à l’analyse et la gestion des risques produits/process, gérer les réclamations clients/non conformités internes/fournisseurs-sous-traitants, change contrôles, CAPA
- Maitrise des référentiels ISO 13485 – ISO 22716 – ISO 14971
Compétences requises
Vous justifiez d'une expérience de trois ans minimum en tant qu'Ingénieur Qualité Production DM H/F dans l'industrie pharmaceutique avec un BAC +5 en études scientifiques. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…).
N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation