Stage – Chef de Projets Cliniques H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement cliniqueDescription du poste et des missions
Description de l'entreprise
EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement.
Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis dans 50 pays .
EUROFINS OPTIMED, centre de recherche clinique fondé en 1990, est le centre de compétence clinique du groupe EUROFINS.
Depuis près de 30 ans, EUROFINS OPTIMED participe au développement de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou produits alimentaires.
EUROFINS OPTIMED est aujourd'hui reconnue comme l'un des leaders européens en matière de recherche clinique et d'évaluation de la sécurité des produits de santé.
EUROFINS OPTIMED recrute un(e) stagiaire Chef de Projets Cliniques.
Description du poste
Assister les Chefs de Projets dans la gestion des essais cliniques,
- Participer à la création des documents et procédures d’études (protocole, ICF (Inform Consent Form), documents de soumissions réglementaires et de suivi de projet…),
- Participer aux KOM (Kick Off Meeting), visites de mise en place, réunions de suivi de projet, etc…
- Participer activement à la mise en place, au suivi et au contrôle qualité final des dossiers d’études (TMF (Trial Master File) / ISF (Investigator Site File)),
- Le tout en lien transversal avec les différents services et partenaires de la structure (CROs (Clinical Research Organisation), gestion de projet, data management, qualité, laboratoire, pharmacie, etc.)
Qualifications
Préparation d’une formation Management de Projets en Recherche Clinique,
- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire des essais cliniques, un bon niveau d’Anglais et êtes à l’aise avec les outils informatiques.
Informations supplémentaires
Type d'emploi : Stage de 6 mois.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Avantages :
- Du lundi au vendredi.
- Travail en journée.
- Accessibilité en transport en commun.
- Titres-Restaurants.
Présentation de notre entreprise : https://youtu.be/qk7gC7sKEjY