Assistant(e) projets cliniques
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement cliniquephekdey.tith@ividata.com
Description du poste et des missions
Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité.
Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
Vous aurez pour mission d'assurer pour l'un de nos clients, la gestion administrative d’un programme de recherche clinique :
Créer et assurer le suivi des dossiers Projets (classement informatique et papier)
o Gérer l’archivage interne et externe
o Gérer les demandes et les retours des documents tels que formulaires de participations, CV des investigateurs etc…
o Gérer la préparation des dossiers de soumission initiale et d’amendements pour l’envoi au Comité de Protection de Personnes pour avis
o Gérer les conventions Centres :
o adapter les templates des conventions aux spécificités de l’étude et aux demandes des centres, o suivre l’envoi et le retour des conventions (tracking), o effectuer les relances lorsque nécessaire
o Gérer la logistique avec les sous-traitants notamment :
o gestion des appels d’offres imprimeurs (rédaction des cahiers des charges)
o commande des tubes
o réservation des transporteurs
o Mettre en forme des documents, dont certains complexes, tels que protocoles, classeurs réglementaires (CTA), plaquettes, livret patient
o Réaliser des mailings (questionnaires de faisabilité, SUSARS…)
o Tenir à jour des tableaux de suivi administratif des études (CTMS)
o Diffuser des bilans mensuels des différentes études
o Gérer les appels téléphoniques concernant l’activité (médecins, secrétariat…)
o Faxer, photocopier, distribuer et classer les différents documents liés à l’activité
o Planifier, organiser, participer aux réunions (rédaction du compte rendu, diffusion)
o Renseigner et échanger ponctuellement avec les autres départements (comptabilité, communication…)
o Participer à l’accueil des stagiaires et nouveaux arrivants
Profil souhaité
Vous avez un bon niveau d’anglais, et maîtrisez les outils informatiques.
Compétences requises
Vous avez au minimum 1 an d’expérience sur une fonction similaire
