RESPONSABLE AQS & AQF (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéthuy-lieu.buivan@benta-group.com
Description du poste et des missions
BENTA Lyon, laboratoire pharmaceutique et sous-traitant français, produit et distribue des médicaments génériques couvrant divers domaines thérapeutiques, ainsi que des dispositifs médicaux. Depuis plus de 50 ans, son usine de 16 hectares en région AuRA est reconnue comme un Centre d'Excellence Opérationnelle, spécialisée dans la production de différentes formes pharmaceutiques (sèches, pâteuses, liquides non stériles). BENTA Lyon s'engage activement chaque jour dans la relocalisation et la reconquête sanitaire et industrielle. En privilégiant la fabrication en France, le laboratoire contribue à réduire la dépendance aux importations et à garantir la disponibilité des médicaments sur l’ensemble du territoire. Située à 15 km du Sud de Lyon à Saint Genis Laval
Rattaché au Directeur qualité du site, vous maîtrisez le système qualité du site ainsi que la qualité des fournisseurs/ prestataires/ sous-traitants.
RESPONSABLE Assurance Qualité Système (AQS) et Assurance Qualité Fournisseurs (AQF)
(H/F) – CDI
Votre mission principale est de prendre en charge la coordination du service Assurance qualité système et Assurance qualité fournisseurs en assurant la gestion du système qualité du site et la gestion des fournisseurs et sous-traitants dans le cadre du respect des bonnes pratiques de fabrication, du code de la santé publique, des exigences réglementaires, des procédures site.
Vos missions sont les suivantes :
- Gérer les activités liées au système qualité du site
- Gérer les activités d’agrément fournisseurs et sous-traitants pour l’entreprise
- Élaborer et/ou suivre les indicateurs de performance du système Qualité,
Profil souhaité
Vous êtes diplômé(e) Pharmacien ou d'une formation Bac +5 Ingénieur, avec une spécialité en Assurance Qualité, ou diplômé(e) de Pharmacie
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et pour votre esprit d'équipe
Vous avez des capacités d'influence et savez leader votre équipe
Autonomie, bonnes capacités d'analyse et de synthèse sont des atouts pour tenir ce poste
Bonne maîtrise de l'anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral
Compétences requises
Vous avez une expérience significative en industrie pharmaceutique dans les domaines AQS et AQF au minimum de 3 ans