Chargé Assurance Qualité Senior

Description du poste et des missions

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.

Descriptif du poste

Le rôle comprend : 

• Assurer que les systèmes de qualité définis sont maintenus ou mis en œuvre et que les outils associés sont appliqués.


• Superviser la gestion des documents relatifs aux activités pharmaceutiques (transposition/création, approbation, modification et archivage).


• Organiser et assurer le bon fonctionnement des processus qualité suivants : Déviations, CAPA, demandes de modification, rapport sur la qualité des produits et gestion du risque qualité.


• Former et encadrer les experts en la matière (EM) dans les systèmes de qualité pour les inspections des autorités sanitaires, et veiller au bon déroulement des audits et des inspections.


• Organiser des évaluations de sites (évaluations des lacunes) pour préparer les inspections et audits réglementaires/de certification, puis coordonner, diriger et alimenter les réunions.


• Définir, organiser et superviser les inspections et audits réglementaires, et coordonner l’encadrement.


• Superviser la définition et le suivi du programme d’audit interne.


• Assurer les activités de conformité réglementaire du site (SMF, relevé annuel, dossier d’ouverture d’un établissement).


• Organiser et diriger le comité de qualité du site, et gérer les indicateurs de qualité du site.

Profil souhaité

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en biologie, biochimie, chimie...


• 10 à 15 ans d’expérience en Assurance Qualité dans le secteur de la santé


• La maîtrise de l'anglais est indispensable

Lieu de la mission