TECHNICIEN.NE QUALIFICATION & VALIDATION
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualité
Ensemble, nous créons des solutions innovantes pour la santé animale
Notre entreprise a développé un savoir-faire reconnu dans le domaine des produits pharmaceutiques et du bien-être ani ...
Description du poste et des missions
Ceva recherche un.e Technicien.ne Qualification et validation en CDI d'opération pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval, à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.
Dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP...), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.
Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale en France, et est classée au 5ème rang mondial.
Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes de Ceva recherchent, développent, produisent et commercialisent des solutions de santé innovantes pour soigner tous les animaux, et ainsi contribuer à la préservation des grands équilibres de notre planète.
Nous nous engageons à assurer le meilleur niveau de soins et de bien-être possible aux animaux d'élevage (volailles, porcs, ruminants), aux animaux de compagnie (chiens et chats) et à la faune sauvage.
En effet, notre vision « Ensemble, au-delà de la santé animale » met en avant le lien étroit qui existe entre la santé et le bien-être des personnes, des animaux et de notre planète. Ceva est plus que jamais engagé dans une approche
« One Health ».
Vos missions :
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Vous réalisez la validation des fichiers Excel
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Vous participez à la rédaction des revues annuelles
Profil souhaité: Niveau d'étude / formation Vous possédez idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique) Compétences Techniques Vous avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel Compétences Comportementales Rigoureux-se, réactif-ive, organisé-e, vous et êtes doté-e de réelles capacités d'adaptation. Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse) Vos avantages chez Ceva : Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif Mutuelle et prévoyance Compte Épargne Temps Tickets restaurant Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le Campus (chorale, yoga, Pilates, fitness, cours de couture & de cuisine) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle...)