CHARGE QUALITE PRODUITS US

Description du poste et des missions

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l'équipe de Valérie, Responsable investigation et qualité produits US, vous garantissez la conformité des produits au regard de la réglementation et des référentiels US en vigueur pour un portefeuille de fournisseurs défini, afin d'en permettre la distribution.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

• Vous suivez la fabrication et la libération des produits avec les fournisseurs (vérification et enregistrement des dossiers de lots, traitement des déviations, documentation de libération des lots),


• Vous mettez en œuvre le processus d'investigation auprès du fournisseur dans le cas d'une non-conformité/déviation, en lien avec le service Investigation,


• Vous vérifiez la cohérence et la validité des données contenues dans l'ensemble de la documentation qualité associée à votre portefeuille,


• Vous déclenchez, animez et suivez les processus de « Change Control »


• Vous préparez et animez les Business Review Meeting et Quality Review Meeting.

Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :

• Une carte tickets restaurant


• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)


• 6 jours de télétravail par mois


• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

• Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa


• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.


• Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.


• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.


• De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns.


• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.


• Un environnement de travail moderne et agréable.


• Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Profil souhaité

Ce poste étant essentiellement concentré sur les activités US, vous maitrisez parfaitement l'anglais. Vous disposez d'une expérience de 2 à 5 ans en qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique Vous êtes familier avec les règlementations du secteurs (GMP...). Vous connaissez les référentiels US ? C'est un véritable atout ! Vous connaissez les processus de fabrications d'un produit pharmaceutique, si possible en milieu stérile. Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d'un outil de Gestion Electronique Documentaire est un plus. Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.

Lieu de la mission