Stage Chef de projet "Promoteur"

Description du poste et des missions

La Cellule promotion de la DRCI du CHU Grenoble Alpes recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique stagiaire (F/H) à partir de Janvier 2025 pour une durée de 6 mois (Quotité de temps de travail: 100% (Lundi au Vendredi) – 35h).

La cellule promotion se compose de 8 chefs de projets.

Missions / Responsabilités :

Gestion d’un portefeuille de projets de recherche clinique dont le CHUGA est promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, et administratifs

Principales tâches confiées :

Suivi des études cliniques dont le CHUGA est promoteur ou lorsque ces missions lui sont déléguées en veillant au respect de :

• la protection des patients et leurs droits,


• la conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et  à l’état de l’art,


• le respect du protocole d’étude


• le respect des contraintes budgétaires et de délais de réalisation

Contrôle qualité des documents d’étude (Protocole, CRFs, résumés, documents réglementaires, , …).

Préparation /contrôle des dossiers de soumissions règlementaires.

Participation aux réunions de mise en place et suivi de l’étude.

Création des études dans Easily.

Suivi de l’avancement de l’étude y compris le suivi budgétaire.

Mise à jour et contrôle des TMF avant archivage.

Participation à la rédaction et à la révision des procédures le concernant

CV et Lettre de motivation à envoyer à : ngosset@chu-grenoble.fr

Profil souhaité

COMPETENCES TECHNIQUES :

Outils bureautique : Excel, Word, Outlook

Formation BPC si possible

Notions des réglementations en vigueur

Notions des exigences RGPD et CNIL

QUALITES REQUISES:

Esprit d’équipe, personne motivée et dynamique, être à l’aise avec la rédaction d’e-mail

Informations du recruteur

Lieu de la mission