TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME

Description du poste et des missions

Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Today, Biocodex focuses its business on three main areas: Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.

With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above €500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.

Afin d'accompagner notre forte croissance, nous recherchons un : Technicien Assurance Qualité Système en CDD.

Au sein de la Division Industrielle de Biocodex (situation du poste dans l'organisation et présentation de la mission principale) :

VOS REPONSABILITÉS

Gestion des CAPA :

• Administre le registre des dossiers CAPA (électronique et papier)


• Rédige les comptes rendus à l'issue des comités d'audit/réunions


• Participe à la réalisation des vérifications de l'efficacité des actions sur le terrain


• Etablit les indicateurs de suivi du processus de gestion des CAPA

Formation BPF

• Participer à l'organisation des sessions de formation


• Participe à la surveillance du processus de formation BPF


• Etablit les indicateurs de suivi du processus de formation BPF

Gestion documentaire et archivage

• Participe à la mise en œuvre et propose des améliorations du système documentaire ainsi que l'ensemble des outils de gestion associés.


• Assiste les rédacteurs des différents documents.


• Etablit les indicateurs de suivi du processus documentaire

Maîtrise des changements

• Assiste les rapporteurs des changements durant le déroulement des actions


• Assite à la collecte des preuves de réalisation des changements


• Etablit les indicateurs de suivi du processus de gestion des changements

Revue Qualité Produit

• Collecte les données et rédige les Revue Qualité Produit selon le planning établi


• Réalise le suivi des actions correctives déterminées


• Etablit les indicateurs de suivi du processus RQP

Auto-inspections

• Participe à des auto-inspections selon le planning établi et prépare les rapports correspondants


• Assure le suivi des actions correctives déterminées


• Etablit les indicateurs de suivi du processus auto-inspections

Audits / inspections

• Participe aux visites et réunions de préparation des audits/inspections prévues sur le site


• Participe à la gestion des audits/inspections (front room) en préparant notamment les documents demandés (Back room)


• Assure la gestion des dossiers d'audits/inspections

Indicateurs Qualité

• D'une manière générale, participe à la constitution des indicateurs Qualité : collecte des données et consolide les différents indicateurs attendus par la Direction.

Gestion de projets Qualité

• Selon les besoins identifiés, peut être désigner chef de projet sur des sujets spécifiques


• Organise et/ou participe aux réunions de travail


• Assure la gestion du projet et rend compte de la progression


• Réalise les actions nécessaires à la concrétisation du projet

Profil souhaité

AUTRES INFORMATIONS Type de contrat : CDD Prise de fonction souhaitée : septembre 2024 POURQUOI BIOCODEX : Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs. Rejoignez-nous !

Expérience requise:

Informations du recruteur

Lieu de la mission