Chargé(e) Assurance Qualité R2760733 H/F
Famille de fonction : Assurance qualitémodistechtalent.380@modis.com
Description du poste et des missions
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.
Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Lyon (69) un(e) Chargé(e) Assurance Qualité H/F.
Mission du 28/10/2024 au 07/05/2025.
Rattaché au Responsable Assurance Qualité production, le Chargé AQ Production est garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité en Production. Le poste est fixe de nuit.
Le chargé Assurance Qualité Production a pour mission de :
1) Représenter l'Assurance Qualité auprès des opérationnels du service « ProductionThymoglobuline »
2) Assurer le suivi AQ et la coordination des activités de production en accord avec les documents internes et les exigences qualité définies
3) Être garant du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (Ecarts, CAPA, Demandes de Modification, Actions correctives et préventives, Documentation) pour les produits fabriqués/développés
4) Être garant de la Qualité des lots des Produits Fabriqués en vue de leur acceptation / libération
A propos du poste
o Être au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels sur le terrain.
o Réaliser la revue des Dossiers de lots
o Réaliser à fréquence régulière des tours qualité afin de garantir le maintien du niveau qualité sur le terrain en termes de traçabilité d’identification, de stockage, de nettoyage, de respect d’intégrité des données…
o Approuver les documents qualité issus de la production afin de garantir leur conformité au système qualité.
o Assurer l’évaluation et le suivi des investigation production afin de garantir qu’ils sont documentés et clôturés de façon satisfaisante dans les délais compatibles avec les procédures et les besoins marché.
o Evaluer et suivre la mise en place des actions correctives définies suite à écart et audit afin d’assurer leur clôture dans les délais impartis.
o Suivre les demandes de modifications de production et leur implémentation
o Participer à la préparation et au bon déroulement des audits et inspections des autorités de santé.
Informations complémentaires :
Horaires : 21h30 - 6h15
Roulement sur 2 semaines : 1 semaine de 5 jours - 1 semaine de 4 jours
Profil souhaité
Profil recherché
Formation Bac +5 (qualité - production - chimie - biochimie) idéalement pharmacien
Expérience professionnelle ( 1 an minimum) dans un environnement industriel pharmaceutique.
Connaissance des référentiels cGMP, BPF Anglais usage professionnel (C1)
Bon relationnel Esprit critique Rigueur, organisation Communication Autonomie
Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne