Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)

Description du poste et des missions

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (F/H) pour rejoindre les équipes !

Rattaché(e) au Service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous êtes le référent pour les process qui vous sont confiés, plus précisément vous :

• Etes garant du déploiement de la stratégie Qualité sur le terrain


• Gérez les déviations et les non - conformités en participant aux investigations


• Proposez les actions correctives et préventives nécessaires en collaboration avec les autres services


• Etes responsable de la gestion des CAPA


• Assurez la revue et l'examen des dossiers de lots


• Assurez la bonne traçabilité des incidents qualité dans les différents outils informatiques (Trackwise, SAP)


• Etes en charge du bon déroulement des activités de validation en accord avec l'ensemble des clients internes (production, maintenance, …)


• Participez aux lancements de nouveaux produits


• Animez les réunions de production et assurez la revue de la documentation qualité de la production

Profil souhaité

Vous avez déjà exercer dans milieu stérile et avez connaissance des règlementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA.

Vous êtes à l'aise en anglais, oral et écrit.

Compétences requises

Issu(e) d une formation BAC +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, vous disposez de minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de la qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique.

Lieu de la mission