Responsable adjoint pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

Présentation :

Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un responsable adjoint pharmacovigilance.

Vos missions :

Rattaché à la Responsable des vigilances et de l’information médicale France et EUQQPV, vous aurez en principalement en charge :

- d’assurer une veille réglementaire en matière de pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et d’information médicale et de proposer les actions correspondantes aux changements, incluant les signaux qui auraient pu être détectés localement,

- de suivre les cas de vigilances France et les questions d’information médicale directement ou en étroite collaboration avec le sous-traitant local, incluant les réconciliations, et d’alerter en cas de besoin la responsable des vigilances et d’information médicale,

- de contribuer à la préparation des actions réglementaires en réponse à d’éventuelles questions de sécurité émergents (variations, réponse aux questions des autorités, restrictions de sécurité urgentes et communication aux patients et aux professionnels de la santé…),

- d’assurer la réponse aux questions de niveau 2 d’information médicale,

- de mettre à jour les FAQ d’information médicale France,

- de participer à la formation aux vigilances (intégration et formation continue),

- de participer à la validation des documents promotionnels ou institutionnels,

- d’organiser de réunions de suivi avec les responsables locaux de la pharmacovigilance,

- de participer à la mise à jour du PSMF,

- de contribuer à l’amélioration des processus et la revue des documents qualité le cas échéant,

- Vous serez le back-up de la responsable PV France.

Votre profil :

Vous bénéficiez d’un minimum de 2 ans d’expérience ; Vous avez un bon niveau d’anglais ; Vous avez un diplôme de Pharmacien ou de Médecin. Poste basé à Chatou

Lieu de la mission