Gestionnaire de base de données H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Pharmacovigilancej.mudila@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Hays Life Sciences leader mondial de la prestation pharmaceutique recherche un Gestionnaire de base de données en pharmacovigilance (H/F).
Vos missions :
- Vérification des cas reçus et priorisation en fonction de leur gravité, recherche de doublon, création dans la base de données, archivage des documents sources, remplissage du tracker client.
- Saisie et le contrôle qualité des cas : saisie, codage des cas dans MedDRA, rédaction des narratifs en anglais dans la base de données SafetyEasy, en respectant la réglementation en vigueur selon les process établis.
- Gestion des cas Eudravigilance : les importer, les analyser, les accepter ou les rejeter, gérer les cas acceptés puis les soumettre aux partenaires.
- Formation et accompagnement des collaborateurs.
- Participation au maintien du système qualité : écrire des modes opératoires et participer à leur mise à jour.
- Retours réguliers sur l’activité.
- Gérer les documents qualité et les évolutions de la base.
Votre profil :
Vous disposez d’une formation de pharmacien ou formation scientifique ainsi qu’une spécialisation en pharmacovigilance. Vous maitrisez le codage MedDRA.
