Rédacteur Médical H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement cliniquemelanie.dupont@businessdecision.com
Description du poste et des missions
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Rédacteur Médical H/F.
Vos missions :
- Le rédacteur médical s'assurera que les documents cliniques et non cliniques (par exemple, les rapports d'étude, les protocoles d'étude, les résumés/aperçus, les brochures de l'investigateur, les documents de réponse de l'agence et d'autres documents de soumission réglementaire globale, le cas échéant) présentent de manière précise et cohérente les messages cliniques clés conformément aux objectifs du programme et aux exigences réglementaires, et que la continuité et la cohérence des données cliniques sont maintenues depuis le concept jusqu'à l'obtention de la licence et la divulgation.
- Les activités (réalisées avec une supervision minimale) comprendront, mais sans s'y limiter, l'édition, la rédaction, l'élaboration et le maintien de calendriers, la gestion de projets et la participation à des équipes de projet.
- Servira de contact principal pour la rédaction médicale au sein des équipes d'étude.
- Encadrera et gérera le travail des rédacteurs juniors si nécessaire.
- Gérera le travail et les produits livrables des rédacteurs contractuels/fournisseurs, si nécessaire.
- Se tient au courant des normes de l'industrie, des exigences réglementaires, des lignes directrices et des procédures opérationnelles normalisées du département.
Profil souhaité
Votre profil :
- Vous justifiez de minimum 2 années d'expérience en tant que Rédacteur Médical
- Rédaction médicale en oncologie
- Anglais professionnel
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en Ile-de-France (télétravail hybride). Un démarrage pour octobre est souhaité.
Au sein de Business & Decision Life Sciences, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes