Pharmacien Affaires réglementaires Europe et Export (H/F)

Description du poste et des missions

Poste 

Chargé d’Affaires réglementaires Europe et Export

Mission

Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de :

• La préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.


• La gestion des articles de conditionnements et des commandes d’échantillons.


• Support des contacts locaux (filiales, distributeurs, consultants) pour les activités réglementaires.


• La mise à jour de la base de données réglementaires pour garantir sa fiabilité.


• La veille réglementaire

Profil

Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.

Expérience de 2 ans requise en Europe. Une expérience à l’export (CIS, Balkans et/ou Moyen-Orient) serait un plus.

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


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Lieu de la mission