Pharmacien.ne Affaires Réglementaires

Description du poste et des missions

Poste

Pharmacien.ne Affaires Réglementaires

Mission

Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi des activités réglementaires sur une gamme de produits définie.  

- Suit et transmet aux services concernés la réglementation (veille réglementaire).

- Assure, en relation avec les services concernés, la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires de sa gamme de produits et le suivi des enregistrements correspondants permettant la mise sur le marché des produits concernés.

- Assure la mise à jour des bases et tableaux réglementaires.

- Met à jour et participe à l'approbation des BAT des articles imprimés pour les produits de sa gamme.

- Participe à l'approbation des documents marketing.

- Apporte aux clients les réponses aux demandes d'information scientifiques et/ou réglementaires sur sa gamme de produits.

- Fournit les documents réglementaires dans le cadre de la réponse aux appels d’offre.

- Contribue de façon ponctuelle à des activités transversales incombant au service Affaires Réglementaires.

Profil

Formation souhaitée : Pharmacien, avec expérience minimum de 3 ans en affaires règlementaires.

Formation complémentaire aux Référentiels Réglementaires

Autonomie, qualités relationnelles, et bon niveau d’anglais (écrit+oral) souhaités.

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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Lieu de la mission