ARC

Description du poste et des missions

Poste

ARC

Mission

La mission s'inscrit dans le cadre d'un monitoring d’essais cliniques (ARC) d’un an, possiblement renouvelable

- Préparation et conduite des étapes préalables à la visite de mise en place des centres

- Organisation et réalisation des visites de mise en place dans les centres investigateurs, préparation des documents de présentation de l’étude

- Préparation et mise à jour des classeurs investigateur et promoteur, contrôle de la conformité et de la validité des documents

- Organisation et réalisation des visites de monitoring pour le suivi des études dans les différents centres

- Réalisation des visites de clôture des centres investigateurs et vérification de l’archivage des documents

- Reporting au chef de projet de l’état d’avancement de l’étude et de la détection des non conformités identifiées.

- Rédaction des rapports des visites de MEP, de monitoring et de clôture.

- Planification des activités, contrôle et reporting par des newsletters aux centres participants en lien avec le chef de projet.

- Proposition d’amélioration des procédures promoteur au regard des pratiques sur site.

Profil

• Une expérience de 2 ans minimum de monitoring dans l’industries pharmaceutique, sur des essais cliniques internationaux interventionnels, se déroulant en milieu hospitalier, en France

• Une expérience si possible dans les domaines suivants : Respiratoire/CVRM

• Une expérience du RBQM, des Vendors

• Une expérience si possible de soumission EU CTR pour les documents centres

• Être organisé, dynamique, bon communicant et un esprit d’équipe

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

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Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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Lieu de la mission