ARC Moniteur H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons un ARC Moniteur H/F dans le cadre d'un recrutement direct chez l’un de nos clients, une Medtech basée à Grenoble.

Vous aurez pour principales missions :

• Élaboration des études et plans d'investigation clinique
• Soumissions auprès autorités compétentes et comités d'éthique
• Gestion de la documentation réglementaire, des contrats investigateurs et de la facturation
• Monitoring des études cliniques en cours
• Maintien des plannings, budgets, et dossiers à jour
• Analyse des données cliniques et rédaction de rapports
• Rédaction d'abstracts, publications scientifiques, et supports pour congrès internationaux 
• Participation à la mise en place du système qualité

Profil souhaité

• De formation scientifique BAC+5 (type ingénieur biomédical) complétée d'une formation spécifique au métier d'ARC  
• Expérience en monitoring de 2 ans minimum
• Expérience dans la gestion d'études cliniques avec des dispositifs médicaux
• Une expérience en onco-urologie serait fort appréciée
• La connaissance des normes de qualité ISO 13485 et 14155 est requise
• Anglais opérationnel exigé
• Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur  
• Bon sens relationnel et communication aisée  
• Bonnes capacités rédactionnelles 

• Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé

➕➕

• 2 jours de télétravail et 3 jours de présence sur site
• Poste ouvert à un profil résident à Lyon ou Grenoble

Lieu de la mission