Responsable assurance qualité / Pharmacien responsable intérimaire

Description du poste et des missions

INTSEL CHIMOS, laboratoire pharmaceutique français titulaire / exploitant / distributeur de médicaments hospitaliers et en ville ainsi qu’importateur / distributeur de médicaments autorisés par l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des Produits de Santé (ANSM) sous le statut d’Autorisation Accès Compassionnel (AAC) ou d’Accès Précoce (AAP), a pour objectifs prioritaires :

1.         De mettre à la disposition des professionnels de santé, et donc des patients, des produits et des services d’une excellente qualité répondant à leur besoin ;

2.         De satisfaire continuellement les professionnels de santé ainsi que les patients en favorisant une qualité et une sécurité optimales au niveau du choix de ses fournisseurs, du transport, de la réception, du stockage, de la préparation, de la manipulation et de l’expédition des médicaments et produits que nous distribuons.

NOTRE ENGAGEMENT :

TOUJOURS INNOVER ET TOUJOURS ALLER AU-DELA DES ATTENTES !

INTSEL CHIMOS est une structure à taille humaine très dynamique employant 15 personnes, en plein développement, où l’engagement des employés est très fort.

Dans le cadre de son développement, INTSEL CHIMOS recherche un Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire

Système Assurance Qualité :

• Définir et mettre en œuvre la politique qualité de l'entreprise, sous la responsabilité et en collaboration avec le Pharmacien Responsable (PR), dans toutes les activités pharmaceutiques de l’exploitant (pharmacovigilance, suivi des lots, rappels des lots, visite médicale, information médicale, etc.) ;


• Développer les concepts qualité pour les intégrer au quotidien à tous niveaux de l’Entreprise ;


• Assurer la pertinence, la récolte et le maintien des indicateurs qualité ;


• Assurer la mise à jour et le dépôt de l’état des lieux annuels ;


• Assurer la réalisation et le suivi des audits internes et externes ;


• Élaborer le plan des formations annuel ainsi que du plan triennal des audits (internes et externes),


• Assurer la qualification des fournisseurs et sous-traitants ;


• Piloter et participer à la gestion des réclamations qualité produit ;


• Participer à la gestion des demandes d’informations médicales ;


• Animer les systèmes de management de la Qualité dans le respect des bonnes pratiques en vigueur et du code de la santé Publique concernant :

Le système documentaire ;

La formation des collaborateurs et le plan de formation annuel ;

La gestion des non-conformités et des réclamations Qualité ;

La maîtrise des changements ;

Le management des systèmes informatisés et des équipements ;

Les Revues Qualité Produits ;

Le plan de gestion des pénuries ;

La gestion des risques ;

La réalisation et le suivi des CAPA ;

Superviser les qualifications et validations des systèmes informatisés et équipements.

• Créer / réviser les cahiers des charges pharmaceutiques avec les fournisseurs et les sous-traitants ;


• Participer à la gestion des demandes d’informations médicales et à la gestion du prestataire de Pharmacovigilance et d’astreinte ;


• Mettre en place la certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments ;


• S’assurer des déclarations et du suivi des déclarations en lien avec le DMOS et la transparence des liens.


• Rendre compte à votre responsable hiérarchique de votre activité

Assurance Qualité Distribution :

• Assurer l’interface en interne pour coordonner les actions nécessaires notamment en cas d’inspection, de retrait/ rappel de lot, d’alertes, de déclarations des ruptures, vol, perte.


• Faire le double contrôle des réceptions / expéditions des produits, y compris les stupéfiants et psychotropes ;


• Effectuer la libération administrative des produits ;


• Participer à la qualification des clients


• S’assurer de la qualification des transports


• Superviser la gestion du local pharmaceutique : Suivi des maintenances et qualifications des équipements ;

Participer aux projets de l’Entreprise

• Évaluer les conséquences des modifications techniques en termes de Qualité (organisation, documentation, formation, locaux, investissements, fournisseurs, etc.).

Compétences et aptitudes requises

• Niveau de Diplôme

• Docteur en Pharmacie inscrit ou ayant été inscrit à la section B et C de l’Ordre National des Pharmaciens

• Savoir faire

• Maîtrise des référentiels réglementaires (Code de la Santé Publique, BPF, BPDG, BP PV …) ;


• Anglais professionnel ;


• Bonne capacité à communiquer à l’oral et à l’écrit ;


• Compétences managériales transversales ;


• Connaissances techniques et scientifiques ;


• Compétences en gestion de projet.

• Savoir être

• Autonomie, rigueur et organisation ;


• Proactivité et réactivité ;


• Très bon relationnel et sens de l’écoute ;


• Adaptabilité et vision stratégique.

Rémunération selon profil

Postuler en envoyant votre CV et LM à : recrutement@intselchimos.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission