Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne les Laboratoires CEVA, à Laval, dans le recrutement de son/sa Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle H/F.

Profil souhaité

Rattaché au département Qualité, votre mission principale sera d'assurer la qualité des produits dans le respect des référentiels BPF, cGMP, code de la Santé Publique, en lien avec les autres services, ainsi que la libération des produits fabriqués sur le site.



Pour cela vous :

• Traitez les déviations en lien avec la production, les résultats OOS et les réclamations des clients


• Assurez la mise en place des actions correctives et des plans d’amélioration par les services concernés


• Réalisez la libération des médicaments fabriqués (en tant que personne qualifiée responsable de la libération des lots en suppléance lors des absences du pharmacien délégué/ Responsable pharmaceutique de l'établissement)


• Assurez la conformité de la fabrication des produits mis sur le marché


• Vous participez à la politique Qualité de l’entreprise et aux différents projets qualité : Documentation : procédures, instructions, audits interne et externes, agréments des fournisseurs et sous traitants, conformité BPF et cGMP des locaux et formation du personnel.


• Vous encadrez une équipe de techniciens AQ op.

Compétences requises

Vous êtes titulaire d’un doctorat en pharmacie (et vous êtes inscriptible en section B de l’ordre des Pharmaciens) ou d’un diplôme d’ingénieur dans les domaines de la chimie, technologie pharmaceutique ou biologie.



Vous justifiez d’au moins une première expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité et/ou Production dans l’industrie pharmaceutique.



Vous maîtrisez les BPF / GMP, et idéalement, vous connaissez la réglementation FDA (c-GMP).





Vous êtes rigoureux, exemplaire, autonome.

Vous savez communiquer, vous adapter à votre public et impulser une dynamique positive.

Informations du recruteur

Lieu de la mission