Consultant•e Senior Assurance Qualité Système
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitékevin.dambon@atryon-group.com
Description du poste et des missions
Nous recrutons !
Nous sommes un cabinet de conseils en stratégie opérationnelle pour les industries des Sciences de la Vie.
Notre Objectif ? Doter chaque client d’une stratégie performante et garantir sa bonne mise en application en sécurisant l’appropriation par les équipes, en nourrissant la démarche des différents points de vue et en favorisant une autonomie d’action.
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons en CDI un•e Consultant•e Senior Assurance Qualité Système pour intégrer nos équipes.
Vos Missions ?
- Intervenir en tant que consultant atryon auprès de nos clients
- Réaliser un ou des projets dans le respect du Qualité, Coûts, Délais et des engagements pris avec le client
- Organiser efficacement son champ d’action en l’intégrant dans le collectif et animant ce même collectif
- Identifier les attentes des parties prenantes, adapter sa posture en conséquence et s’exprimer de manière impactante à l’oral
- Structurer et produire des livrables de façon autonome, selon les standards atryon et dans le respect des délais annoncés
- Adapter les méthodologies et outils atryon à chaque situation et les utiliser avec le bon niveau de granularité
- Contribuer à la vente et s’engager dans les actions de développement commercial du cabinet (conception de propositions commerciales techniques)
- Contribuer à la capitalisation et au développement des compétences du cabinet
- Assurer une posture d'expert métier sur le projet
- Utiliser une solution technologique disruptive pour transformer la structuration et l’organisation du SMQ
- Construire, mettre à jour et/ou maintenir un SMQ
- Rédiger, revoir et/ou compléter des procédures globales
- Dupliquer les procédures globales vers les sites locaux
- Rédiger les procédures locales, modes opératoires et checklists
- Former et encadrer les équipes internes dans l’appropriation des procédures et garantir leur appropriation
- Instaurer une démarche d’amélioration continue des processus
- Aider à la préparation et supervision des audits et inspections
- Assurer les transferts des documents vers les différents sites client
Profil souhaité
Votre Profil ?
Diplômé•e d’un Bac+5, Master ou équivalent dans le domaine des Life Sciences et/ou Ingénieur•e, Pharmacien•ne, vous justifiez d’une expérience réussie dans un environnement Pharma, Biotech, Medtech ou Chimie.
Vous avez minimum 5 ans d’expérience en maîtrise de la Qualité Systèmes et vous connaissez bien les référentiels réglementaires (BPF, GxP, BPL…).
L'usage de l'anglais est obligatoire.
Votre « Mindset » ?
Vous êtes orienté•e "service client" ? Vous êtes curieux•se, et vous cherchez à vous challenger régulièrement ? Vous êtes reconnu•e pour votre rigueur, votre autonomie, votre flexibilité à travailler en mode collaboratif et en multi-projets ? Vous faites preuve de capacité d’analyse et de synthèse pour mener à bien vos projets.