TECHNICIEN SUPERIEUR REVUE DE DOSSIER DE LOT H/F

Description du poste et des missions

Dans le cadre des BPF, des règles de sécurité, des techniques en vigueur et des plannings définis, assurer un support technique et opérationnel au sein des équipes du service de production répartition lyophilisation



La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.



DOSSIER DE LOT

Revue intégrale des dossiers de lots

Réalisation des transactions SAP liées à la déclaration des lots et à la consommation des OCP

Mise à disposition des dossiers de lot au service qualité



PRESENCE TERRAIN

Participation au déploiement sur le terrain des Bonnes Pratiques de Fabrication et d'Ecriture

Gestion des retours de la qualité en étant le lien entre la qualité et la production

Participation au processus d'amélioration du flux des dossiers de lot



INDICATEUR

Suivi des indicateurs de retour (techniciens reviewer, opérateurs,...)



TRAITEMENT DES ANOMALIES/CAPA :

Participation aux enquêtes associées au traitement de tout type d'anomalies en lien avec le poste



GESTION DOCUMENTAIRE :

Participation à l'amélioration des dossiers de lots de répartition lyophilisation

Archivage des documents en lien avec les dossiers de lot (cycle de décontamination,...)

Profil souhaité

Bonne capacité rédactionnelle et de synthèse

Bonne capacité de concentration, d’analyse et de rigueur sont des plus.

Compétences requises

BAC+2 ou équivalent ayant idéalement une expérience pharmaceutique (pour la connaissance du milieu)

Informations du recruteur

Lieu de la mission