Technicien d'études cliniques

Description du poste et des missions

Missions générales :

- Mise en place des projets de recherche en collaboration avec l’équipe du CNR-MAT

- Assurer leur suivi et qualité scientifique, technique et réglementaire

Missions permanentes :

• Participation à la réalisation d’études de recherche clinique (rétrospectives ou prospectives) avec les différents centres collaborateurs sur le territoire national et des protocoles d’études, en collaboration avec l’équipe du CNR-MAT ;


• Mise en œuvre de procédures, protocoles, référentiels pour la prise en charge spécifique de ces patients ;


• Recueil et rédaction de documents pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets et études conduits par le CNR MAT ;


• Etablissement du calendrier des visites, planification de déplacement hebdomadaire dans un des services hospitaliers d’un des 31 centres de compétences ou constitutifs, consultation des dossiers médicaux des patients ;


• Aide à la conception d’outils informatiques et de traitement des données ;


• Formation des équipes professionnelles non médicales dans ses domaines de compétence ;


• Organisation et réalisation du recueil de données clinique, épidémiologique et suivi des patients atteints de microangiopathie thrombotique ;


• Renseignement dans les cahiers d’observation (CRF) prévus à cet effet sous la responsabilité du coordonnateur et dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur ;


• Inclusion des patients dans la cohorte nationale ;


• Extraction des informations pour les différentes études ; mise en forme des supports de diffusion des résultats ;


• Gestion et traitement des données en collaboration avec l’équipe de biostatistiques / informations pour la réalisation des études sur les lieux de soins après évaluation de la pertinence des données et/ou des informations ;


• Mise à jour annuelle du suivi des patients atteints de MAT (rechute, grossesse, maladies intercurrentes, décès…) ;


• Rédaction et mise en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétences ;


• Classement des données des informations, des documents divers ;

Missions spécifiques :

•  Création et développement d’une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage ;


•  Organisation logistique (circuits de prélèvements sanguins et des patients) ; préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement ;


• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique ;


•  Contact avec les médecins référents ;


• Veiller à la sécurité des données ;

QUOTITE DE TRAVAIL

100%

HORAIRES DE TRAVAIL

Travail en horaires variables sur une base de 7h36. Repos weekend et jours fériés. En fonction de l’activité du CNR MAT et des déplacements dans les centres de compétence, les horaires pourront être modulés.

COMPETENCES REQUISES

SAVOIR FAIRE REQUIS

• S’exprimer face à différents publics ;

• Être à l’aise avec les outils digitaux (communication, applications, objets connectés) ;


• Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office ;


• Savoir jongler entre les navigateurs et les systèmes d’exploitation ;


• Connaître les systèmes IWRS, eCRF, ePRO;


• Avoir des connaissances en anglais est recommandé ;

• Rédiger et mettre en forme les différents documents relatifs à son activité ;


• Concevoir, formaliser et adapter des procédures, protocoles, modes opératoires, consignes relatives à son domaine de compétences ;


• Travailler en équipe/ en réseau ;


• Contrôler les différents circuits utilisés en recherche clinique (inclusions) ;


• Gérer une base de données ;


•  Être capable d’adaptation au changement organisationnel ;


•  Être diplomate ;

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique ;


• Maitrise de l’outil informatique ;


• Connaissance en anglais ;


• Expérience en hématologie recommandée ;

Profil souhaité

PRE-REQUIS

DIU FARC/TEC (diplôme inter universitaire de formation d’assistant de recherche clinique et technicien d’études cliniques) ou diplôme équivalent conseillé.

Compétences requises

PRE-REQUIS

DIU FARC/TEC (diplôme inter universitaire de formation d’assistant de recherche clinique et technicien d’études cliniques) ou diplôme équivalent conseillé.

Lieu de la mission