Infirmier(e) de recherche clinique

Description du poste et des missions

Missions générales :

• Réalisation des actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique ;


• Faire le recueil et la saisie des données cliniques et veiller à la sécurité du participant dans le respect de la réglementation et des règles de BPC ;


• Participer activement à l’amélioration de la qualité des recherches impliquant la personne humaine, mettre en place des projets de recherche en collaboration avec l’équipe du CNR-MAT ;


• Assurer leur suivi et qualité scientifique, technique et réglementaire ;

Missions permanentes :

• Participation à la réalisation d’études de recherche clinique (rétrospectives ou prospectives) avec les différents centres collaborateurs sur le territoire national et des protocoles d’études, en collaboration avec les TEC du CNR-MAT ;


• Mise en œuvre de procédures, protocoles, référentiels pour la prise en charge spécifique de ces patients ;


• Recueil et rédaction de documents pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets et études conduits par le CNR MAT ;


• Aide au recrutement des patients : Pré-screening ; support au médecin pour l’obtention du consentement libre et éclairé ; Support aux patients pour la compréhension du protocole ;


• Education thérapeutique du patient : s’assurer de la bonne compréhension et utilisation du matériel de l’étude/dispositif médical par le patient ; toujours être en possession de la carte dédiée au patient contenant les informations relatives à l’étude et au matériel de l’étude/dispositif médical ; qui prévenir et que faire en cas de problème ;


• Réalisations des actes IDEs définis par le protocole et remplissage des documents de l’étude en lien avec ces actes ;


• Définition du circuit patient à l’hôpital dans le cadre du protocole ; programmation des examens, interventions, consultations ; support pour tous les intervenants (investigateurs, ARC, TEC, soignants…) ; établissement du calendrier des visites, planification de déplacement hebdomadaire dans un des services hospitaliers d’un des 31 centres de compétences ou constitutifs, consultation des dossiers médicaux des patients ;


• Gestion de la logistique du matériel protocolaire : kits, échantillons, tablettes électroniques etc. ; Stockage du matériel ;


• Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental : Traçabilité ; Elimination / destruction ; Détection des évènements indésirables ;


• Formation des équipes professionnelles non médicales dans ses domaines de compétence ;


• Organisation et réalisation du recueil de données clinique, épidémiologique et suivi des patients atteints de microangiopathie thrombotique ;


• Renseignement dans les cahiers d’observation (CRF) prévus à cet effet sous la responsabilité du coordonnateur et dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur ;


• Inclusion des patients dans la cohorte nationale ;


• Extraction des informations pour les différentes études ; mise en forme des supports de diffusion des résultats ;


• Gestion et traitement des données en collaboration avec l’équipe de biostatistiques / informations pour la réalisation des études sur les lieux de soins après évaluation de la pertinence des données et/ou des informations ;


• Mise à jour annuelle du suivi des patients atteints de MAT (rechute, grossesse, maladies intercurrentes, décès…) ;


• Rédaction et mise en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétences ;


• Classement des données des informations, des documents divers ;

Missions spécifiques :

• Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) ;

• Travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (soignants, investigateurs, service administratif, service des consultations, Contact avec les médecins référents du réseau de CNR-MAT) ;


•  Création et développement d’une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou son entourage ;


•  Organisation logistique (circuits de prélèvements sanguins et des patients) ; préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement ;


•  Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique ;


•  Veiller à la sécurité des données ;


•  Définir et s’assurer de la coordination du parcours des patients dans le circuit patient ;


•  Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais ;


•  Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l’organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle) ;


•  Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l’anonymisation des données ;


•  Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves ;


• Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires ;


•  Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires ;


•  S’assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l’étude ;


•  Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l’étude clinique et proposer des solutions correctives ;


• Identifier les points clés / critiques d’une étude clinique dans son déroulement ;


• Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données ;

QUOTITE DE TRAVAIL

100%

HORAIRES DE TRAVAIL

Travail en horaires variables sur une base de 7h36. Repos weekend et jours fériés. En fonction de l’activité du CNR MAT et des déplacements dans les centres de compétence, les horaires pourront être modulés.

COMPETENCES REQUISES

SAVOIR FAIRE REQUIS

• S’exprimer face à différents publics ;

• Être à l’aise avec les outils digitaux (communication, applications, objets connectés) ;


• Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office ;


• Savoir jongler entre les navigateurs et les systèmes d’exploitation ;


• Connaître les systèmes IWRS, eCRF, ePRO;


• Avoir des connaissances en anglais est recommandé ;

• Rédiger et mettre en forme les différents documents relatifs à son activité ;


• Concevoir, formaliser et adapter des procédures, protocoles, modes opératoires, consignes relatives à son domaine de compétences ;


• Travailler en équipe/ en réseau ;


• Contrôler les différents circuits utilisés en recherche clinique (inclusions) ;


• Gérer une base de données ;


•  Être capable d’adaptation au changement organisationnel ;


•  Être diplomate;

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique


• Maitrise de l’outil informatique


• Connaissance en anglais


• Expérience en hématologie recommandée

Profil souhaité

PRE-REQUIS

Infirmière Diplômée d’Etat (IDE) avec formation d’IRC, et/ou connaissances de la recherche clinique, poste accessible aux IDE débutants

Compétences requises

PRE-REQUIS

Infirmière Diplômée d’Etat (IDE) avec formation d’IRC, et/ou connaissances de la recherche clinique, poste accessible aux IDE débutants

Lieu de la mission