Assistant chef de projet de recherche clinique
Secteur : Recherche publique Famille de fonction : Développement cliniqueDescription du poste et des missions
Présentation de la structure
La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l’innovation dans les soins :
• Unité de Recherche Clinique pour l’aide à la promotion, l’aide méthodologique et l’accès aux big data
• Centre d’Investigation Clinique pour l’aide à l’investigation et l’aide méthodologique
• Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments
• Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables
En terme d’activité de l’année 2023, la structure accueille 250 personnes rassemblant 20 professions différentes, au service des investigateurs et des patients :
• 718 essais cliniques en cours
• 12 000 patients inclus dont les 2/3 dans des études à promotion AP-HP
• 9500 patients suivis dont 1900 visites au CIC mère enfant
• Réseau de 541 centres nationaux
• 177 publications
Vos missions
Sous la responsabilité du chef de projet, vous intervenez en soutien aux missions de préparation et suivi des recherches
- Aider à la préparation des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des recherches cliniques
- Aider à la supervision du contrôle de qualité des recherches
- Réaliser des visites de co monitoring
- Assurer le respect des délais
Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.
Les avantages de l'AP-HP
- Prime de Part Variable Recherche
- Prime d’engagement collectif
- Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
- Remboursement partiel des titres de transports en commun en IDF.
- Accès à l’offre de formation continue de l’AP-HP
- Mise à disposition d’un ordinateur portable
- Possibilité de télétravail
- Accès à la cantine du personnel
- Autorisation d’absence pour évènements familiaux (enfant malade, mariage, décès...)
- Possibilité de place en crèche
Profil souhaité
Pré-requis
- Formation scientifique Bac+5 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.
- Expérience de deux ans minimum en tant qu'attaché de recherche clinique promoteur
Compétences techniques
- Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique
- Connaissance du déroulement des recherches
- Maitrise des logiciels de bureautique
Aptitudes professionnelles
- Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie
- Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
- Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité
Compétences requises
Formation scientifique Bac+5 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.
Expérience de deux ans minimum en tant qu'attaché de recherche clinique promoteur