Ingénieur Support Physio-Chimie H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitémelanie.dupont@businessdecision.com
Description du poste et des missions
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Ingénieur Support Physio-Chimie H/F.
Vos missions :
- Participer aux réunions projet
- Présenter des états des lieux réguliers sur les avancés et problématiques du projet au responsable projet CQ.
- Préparer et coordonner les différents transferts/validations de méthodes analytiques, études de stabilité et analyses de matières premières (rédaction ou vérification de protocoles et rapports, échanges sur les problématiques rencontrées…).
- Assurer la revue des données brutes générées.
- Assurer la rédaction ou vérification de documentions, de type gap analysis.
- Gérer les non-conformités et/ou déviations qui pourront survenir.
- Travailler en accord avec les référentiels et procédures site (cGMP, CFR, BPF)
Profil souhaité
Votre profil :
- Formation Scientifique bac + 5 (Ingénieur, Master…) en chimie analytique.
- Expérience demandée en milieu pharmaceutique.
- Connaissances réglementaires des GMP Européennes et Américaines
- Connaissance et maitrise de la Pharmacopée Européenne et USP
- Connaissances analytiques : souhaité sur l’analyse des matières premières.
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Occitanie. Pour une date de démarrage début octobre.
Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer ! N'hésitez pas à nous envoyer votre CV.