PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENATIRES F/H
Secteur : Industrie du médicament humain
Description du poste et des missions
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un PHARMACIEN AFFAIRES REGLENTAIRES F/H pour rejoindre la tribu !
Dans un contexte de projet qui déclenchera de nombreuses activités réglementaires, vous avez la charge de vous assurer que tous les délais définis dans le travail des affaires réglementaires soient respectés.
Vous fournissez un soutien dans la préparation et la coordination des activités réglementaires des médicaments, supervisez la planification, la coordination des activités réglementaires.
Vous gérez également les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché : préparation, examen, soumission et réponses aux demandes d'éléments des autorités compétentes.
Vous êtes garant du suivi de variation d’AMM et de la mise à jour des bases de données et de la documentation réglementaires liée à la gestion des médicaments.
Profil souhaité
Pharmacien de formation, vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience sur dans les affaires réglementaires du domaine pharmaceutique.
Vous avez des compétences organisationnelles et des compétences en gestion de projets pour la coordination des activités complexes.
Vous justifiez de connaissances des bases de données, vous êtes capable de travailler dans un environnement exigeant au sein d’une équipe inter fonctionnelle.
Doté(e) d'une bonne capacité d’analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.