Chargé(e) Stabilité et Support Analytique H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitémelanie.dupont@businessdecision.com
Description du poste et des missions
Business & Decision Life Sciences c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une belle équipe avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre-là, nous recherchons un(e) Chargé(e) Stabilité et Support Analytique H/F.
Vos missions :
- La revue et validation de résultats : Assure la revue manager des dossiers de Stabilités des Produits Finis, valide les résultats des dossiers de contrôle ainsi que les résultats dans le LIMS et évalue les tendances dans les délais impartis.
- Gère les évènements qualité : OOX, Déviation, Events dans les délais impartis.
- Assure le suivi de l’installation des nouvelles enceintes Climatiques
- Assure la rédaction des Protocoles et des rapports de stabilité
Profil souhaité
Votre profil :
- Formation Scientifique bac + 5 (Ingénieur, Master…) en chimie analytique.
- 3 ans d'expérience minimum demandée en milieu pharmaceutique
- Connaissances réglementaires des GMP Européennes et Américaines
- Connaissance et maitrise de la Pharmacopée Européenne et USP •
- Connaissances analytiques : Méthodes de Physico Chimie courante (HPLC, CPG, KF, Vitrodissolution)
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Occitanie. Pour une date de démarrage début septembre.
Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer ! N'hésitez pas à nous envoyer votre CV.