Assistant(e) Pharmacovigilance H/F

Description du poste et des missions

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Assistant(e) Pharmacovigilance H/F en CDI.

Sous la responsabilité de la Responsable Pharmacovigilance (PV) et Information Médicale, vous assurez la gestion administrative du service.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Effectuer la réception et le tri des cas de pharmacovigilance reçus provenant de la maison mère,


• Prendre en charge le suivi (contrôle qualité) et l’archivage électronique des cas de pharmacovigilance,


• Réaliser le suivi et l’envoi des questionnaires et prises de connaissances des procédures PV  (au niveau global, Europe et local) du personnel PV et des Affaires Réglementaires, archiver les procédures en vigueur et réaliser les réconciliations avec l’Europe,


• Assurer le suivi des formations PV des salariés, en collaboration avec le service RH (invitation, archivage et transmission des QCMs),


• Participer à la gestion de données administratives du service : data integrity, gestion de la boite mail, commande de fourniture, préparer les demandes d’achat,


• Générer des line-listing pour préparer les données de vente et les détections de signal,


• Préparer les documents d’intégration/formation des nouveaux arrivants au sein de l’équipe PV-Infomed,


• Finaliser les compte-rendu de réunion et les diffuser,


• Mettre à jour certaines annexes du PSMF (Pharmacovigilance System Master File),


• Effectuer le suivi des réseaux sociaux et réaliser la réconciliation avec le groupe,


• Être support lors des audits ou inspection : préparation des documents, organisation générale,


• Envoyer les documents éducationnels aux professionnels de santé

Votre profil :

Diplômé(e) d’un BAC avec une formation en secrétariat plutôt orienté scientifique, vous justifiez de minimum de 2 ans d’expérience en tant qu’assistant(e) en gestion administrative. Une expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en vigilance ou en assurance qualité ou affaires réglementaires serait un plus afin d’en maîtriser les référentiels.

Vous êtes organisé(e), précis(e), rigoureux(se), autonome, respectueux (se) des délais et savez gérer les priorités et êtes force de proposition dans le cadre d’une amélioration continue. Vous aimez travailler en équipe.

La maîtrise des outils bureautiques est nécessaire : Word, Excel, PowerPoint, Outlook.

Enfin, vous maîtrisez l'anglais (écrit) pour comprendre les documents traités.

Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N’hésitez pas à postuler 

Informations du recruteur

Lieu de la mission