Coordinateur Qualité Qualification Validation R2758480 H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un.e Coordinateur.rice Qualité Qualification Validation.
Mission d'intérim à pourvoir dès que possible.
Le poste à pourvoir se situe au sein de l’équipe Qualité Qualification & Validation garante du respect de la réglementation qualité en vigueur et de la politique validation site. Elle participe à assurer la conformité des exercices de qualification et validation pour l’ensemble des processus (Qualification locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, systèmes d’information, transports, fournitures industrielles et validation de nettoyage et procédés).
Principales missions :
Garant de l’application effective des standards et des processus qualité des exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l’ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié.
Assure un rôle de réfèrent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiment et processus
Coordonne les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assigné afin de contribuer à l’atteinte des jalons projets.
Recueil les besoins et estime la charge Qualité Q&V associé aux projets
Coordonne les sujets / problématiques Q&V transverses afin de faciliter la priorisation et l’atteinte des jalons projets ou PDVS en étroite collaboration avec l’unité validation, les chefs de projet, le SQO ASV, les bâtiments et l’ensemble des fonctions.
Approuve des anomalies/écarts/invalidités survenus lors des exercices de Q&V
Approuve les protocoles et rapports des exercices de Q&V
Informations complémentaires :
Rémunération 3202,98€ brut mensuel
Profil souhaité
Expérience et formation :
Formation scientifique bac+5
Expérience dans le secteur de la qualité et/ou de la production dans l’industrie pharmaceutique
Des connaissance dans le domaine informatique serait un plus.
Compétences humaines et relationnelles :
Qualité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire
Rigueur
Organisation
Compétences clés techniques :
Connaissance de l’environnement de production pharmaceutique et des exigences réglementaires associées.