DATA MANAGER

Description du poste et des missions

Sur les projets qui vous auront été assignés par le Directeur Biométrie, et en collaboration avec l’ensemble des équipes, vous aurez la charge de :

• Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,


• Revoir les protocoles, CRFs


• Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management


• Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management…)


• Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical®


• Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical® et/ou sous SAS®


• Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical® et/ou sous SAS®


• Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)


• Réaliser le contrôle qualité de la saisie

Profil souhaité

• Qualités d’organisation et de gestion du temps


• qualités de communication à l’écrit, comme à l’oral


• Capacités à travailler en équipe et avec des délais stricts


• Maîtrise orale et écrite de l’anglais

Compétences requises

Vous êtes titulaire d’un diplôme BAC +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management (type MASTER II).

Vous avez une expérience en tant que Data Manager d’au moins 6 mois.

Vous êtes familiarisé(e) avec le logiciel Ennov Clinical®.

La connaissance de la programmation SAS® est un plus.

Vous êtes dynamique et autonome, et avez le souci des délais et de la qualité.

Informations du recruteur

Lieu de la mission