Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Description du poste et des missions

La mission : S’assurer de la conformité de la production aux exigences de l’AMM, aux lignes directrices des BPF en vigueur et aux conditions particulières des cahiers des charges pharmaceutiques. Garantir et suivre la qualité des produits fabriqués, conformément au planning et dans le respect de la politique qualité, hygiène, sécurité et environnement.

Rattaché(e) au Manager AQ Opérationnelle, les missions seront les suivantes :

• Certifier/confirmer les lots vracs et produits finis selon le niveau de délégation donné par le Pharmacien Responsable,


• Traiter les déviations et dérogations dans votre champ de responsabilité, ainsi que les investigations étendues des résultats analytiques hors spécifications,


• Valider les plans d’actions correctives et préventives et en suivre l’avancement,


• Assurer le support qualité nécessaire sur le terrain (prise de décision, problem solving),


• Participer aux audits client et inspection des autorités.

Profil souhaité

Le profil professionnel recherché :

• Docteur en Pharmacie ou « personne qualifiée » au sens de l’article 48 et 49 de la Directive Européenne 2001/83/EC section Médicaments à usage humain,


• Expérience de 3 ans minimum au sein d’un service Assurance Qualité,


• Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire,


• Maîtrise de l’anglais.

Compétences requises

Le profil professionnel recherché :

• Docteur en Pharmacie ou « personne qualifiée » au sens de l’article 48 et 49 de la Directive Européenne 2001/83/EC section Médicaments à usage humain,


• Expérience de 3 ans minimum au sein d’un service Assurance Qualité,


• Maîtrise des référentiels Qualité et Réglementaire,


• Maîtrise de l’anglais.

Informations du recruteur

Lieu de la mission