Responsable Programmes Clinique - CDI - H/F

Description du poste et des missions

Unicancer recherche

un/une Responsable Programmes Cliniques– CDI – H/F

L’ENTREPRISE : 

Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé privés à but non lucratifs (dont l’Institut Curie, Gustave Roussy, …). 530.000 patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de 21.000 personnes y travaillent.

Créé en 1994,  la R&D d’UNICANCER est un promoteur académique et un opérateur de recherches cliniques en cancérologie. Il travaille en direct avec les unités de recherche clinique des CLCC. L’objectif de R&D UNICANCER est de développer une recherche clinique et translationnelle, à la fois pertinente et rigoureuse, dans le but d’améliorer les traitements et la prise en charge :

• Explorer les domaines moins exploités par l'industrie pharmaceutique


• Accélérer les innovations thérapeutiques grâce à la recherche translationnelle


• Développer les collaborations pour faire avancer la recherche avec des sociétés savantes, des associations de patients, l’industrie pharmaceutique, les institutions publiques et avec l'European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

DESCRIPTION DU POSTE

Finalités

• Rattaché(e) au Directeur adjoint de la des programmes cliniques, vous avez pour mission de coordonner la réalisation des essais cliniques dans le cadre d'études nationales et internationales selon les requis scientifiques, éthiques et réglementaires.


• Etre le référent des groupes R&D Unicancer.


• Apporter son expertise à toutes les composantes des équipes projets.


• Définir les actions à mettre en œuvre sur l’ensemble des programmes dont il a la charge en cohérence avec l’activité et le développement des groupes.

Missions :

• Animation du groupe tumeurs :

• Collaborer avec le Président et les membres des groupes tumeurs ou transversaux à leur développement en identifiant à un stade précoce les différentes possibilités de participation de la R&D Unicancer dans des programmes cliniques et translationnels.


• Assurer l’animation du groupe tumeur en collaboration avec le président du groupe, en centralisant et diffusant toutes les informations nécessaires et pertinentes à la vie du groupe.


• Organise les réunions du groupe et les assemblées générales. Prépare l’ordre du jour en collaboration avec le président du groupe. Valide les présentations des essais.


• Développer les relations avec les différents groupes académiques ou sociétés savantes partenaires du groupe tumeur et les leaders d’opinion en général. Est le référent du groupe tumeur dont il a la charge.

• Initiation et suivi des projets cliniques

• Participer à la conception des projets cliniques (synopsis, veille scientifique, vérifie la non-concurrence par rapport aux essais en cours, incluant les groupes transversaux)


• Soutenir, en tant que de besoin, les chefs de projets dans l’élaboration des budgets


• Participer à la négociation des conventions de partenariat, avec l’appui de sa hiérarchie, du service juridique, au côté du département « développement et partenariats ».


• Gérer et coordonner les réponses aux appels à projet (PHRC, PRT-K, AAP Européens…)


• Planifier le passage en projet des pré-projets de son portefeuille et s’assure du respect des calendriers


• Rédige ou coordonne la rédaction du protocole de recherche en partenariat avec le coordonnateur scientifique.


• Soutenir, en tant que de besoin, les chefs de projets dans l’analyse statistique du projet en collaboration avec le statisticien et l’investigateur.


• Rédiger ou apporter son appui à la rédaction des rapports d’études, d’abstracts, posters, publications, communication

• Management d’équipe

• Former les équipes projets aux rationnels des protocoles et aux pathologies dont il a la charge. ;


• Soutenir et accompagner les chefs de projet dans la préparation et/ou la finalisation des protocoles et/ou amendements substantiels et sur la durée du projet sur les aspects scientifiques en lien avec le Directeur des programmes cliniques et les experts.


• Organiser des réunions « projet » avec tous les différents intervenants impliqués avant et pendant l’essai/étude de façon périodique.


• S’assure de la bonne communication de l’état d’avancement des projets de manière régulière ;


• Encadre les Chefs de projet et assistante du groupe tumeur dont il est responsable

• Autre

• Etre responsable de/des:

• aspects managériaux (suivi des temps, congés, absences, évaluation)


• avancements des projets


• respect des calendriers


• suivi budgétaires


• besoin en ressources

• Effectuez le reporting au directeur des programmes cliniques.


• Participer à la définition et à l’harmonisation des procédures, et en contrôle l'application ;

Profil souhaité

• Vous êtes idéalement pharmacien, médecin ou PhD de formation,


• Vous justifiez au minimum de 5 années d’expérience en tant que ARC / ARC co au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO et vous justifiez de 5 années de de gestion de projet,


• Expérience en recherche clinique impérative


• Vous êtes dynamique et êtes reconnu pour vos compétences de leadership,


• Vous êtes déjà intervenu(e) sur des études de phases I à IV en oncologie,


• Vous avez un bon niveau d’anglais.

Compétences requises

• Vous justifiez au minimum de 5 années d’expérience en tant que ARC / ARC co au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO et vous justifiez de 5 années de de gestion de projet,


• Expérience en recherche clinique impérative

Lieu de la mission