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Référence: OFR-60700
Date de publication: 04/09/2024
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Pharmacovigilance Manager (F/H) - CDI
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Pharmacovigilance
Prise de poste : 05/08/2024
Pharmaciens
, Médecins
Rhône
Nombre de poste : 1
CDI
À négocier
rh@stragen.fr
Description du poste et des missions
- Encadrement d’une équipe de chefs de projets et de chargés de pharmacovigilance
- Rôle de QPPV ou Deputy QPPV (au niveau européen ou national) selon les clients
- Superviser la gestion des activités de pharmacovigilance d’un ou plusieurs clients
- Rédaction / revue de rapports agrégés de pharmacovigilance (PBRER/PSUR, ACO)
- Préparation / validation de plan de gestion de risque (RMP)
- Préparation / validation de Reference Safety Information (RSI)
- Implication dans les activités de gestion de signal et d’évaluation médicale
- Contribution à la mise en place et revue de procédures et modes opératoires
- Contribution à l’analyse d’impact de la veille réglementaire / veille produits.
Profil souhaité
- Pharmacien ou médecin de formation
- Au moins 5 à 10 ans d’expérience en pharmacovigilance à usage humain
- Anglais et Français courant indispensable
- Adaptabilité et sens de l’organisation
- Esprit d’initiative et esprit d’équipe
- Connaissance de Microsoft Office 365
- Localisé en région lyonnaise
