Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

Texcell propose ses services dans les domaines de la sécurité virale et du suivi immunologique en totale adéquation avec les Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Notre mission est d'utiliser notre longue expertise et nos technologies pour que nos clients puissent mettre sur le marché leurs produits et solutions thérapeutiques en toute confiance et en toute sécurité. Nous travaillons en étroite collaboration avec eux pour garantir les normes les plus élevées de sécurité virale pour leurs produits. Ensemble, nous contribuons à protéger la santé des patients du monde entier.

Après une formation initiale à nos procédures, vous évoluerez au sein de notre département Qualité, dans un groupe international de taille humaine .

Principales responsabilités :

• Réaliser les vérifications documentaires des dossiers d’analyse et libération des certificats d’analyse dans le cadre réglementaire BP(x).


• Être l'interlocuteur privilégié des équipes opérationnelles en ce qui concerne les sujets qualités.


• Assurer la gestion et le suivi des événements qualités (CAPA-CCR-DEVIATION-OOS) relatif aux services opérationnels. Planifier et encadrer les réunions de suivi de ces événements qualités (création d’indicateurs qualité etc.).


• Coordonner les audits réalisés par les clients relatifs aux différents projets menés dans les services opérationnels. Participer à l’élaboration de la réponse à l’audit ainsi que du CAPA plan.


• Participer aux réunions avec les clients lorsque cela est nécessaire.

Missions générales :

• Participer à la vérification et/ou la rédaction des procédures.


• Participer à la réalisation des audits d’installation.


• Participer à la réalisation des audits procédés et d’expérimentation.


• Participer à la réponse aux questionnaires clients.


• Participer au système de formation du personnel.


• Collaborer avec l’équipe qualité lors des inspections par les instances réglementaires BP(x).


• Supporter l’équipe qualité dans les opérations de validation (méthodes, équipements, locaux etc.).


• Être force de proposition pour l’amélioration du système qualité.


• Participer à la politique d’assurance qualité

Profil souhaité

• Formation initiale ou continue minimale 

Diplôme pharmacien thésé ou en cours de thèse.

• Savoir-faire :

Utilisation de logiciels informatiques bureautiques.

Réalisation d’audits qualité.

Connaissance des BP(x)

Anglais lu, écrit, parlé

• Savoir être :

Rigueur

Sens de l’organisation

Sens du relationnel

Lieu de la mission