Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 600 collaborateurs.
Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons notre futur chargé d'assurance qualité qualification/validation afin de contribuer au plan d'investissement pour l'acquisition de nouveaux équipements pour le site.
Rattaché hiérarchiquement au responsable assurance qualité qualification/validation, vous intégrez une équipe composée de 5 collaborateurs.
Votre mission sera d'être le référent qualité du site pour les projets structurants (achats de nouveaux équipements, mise en conformité des systèmes informatisés..) et les projets d'amélioration continue.
Plus précisément vous :
Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les plans de validation relatifs aux activités
Rédigez, vérifiez et/ou approuvez les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instructions, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiques …
Coordonnez et participez à la réalisation d’activités de validation et de qualification
Identifiez et diagnostiquez les dysfonctionnements ou anomalies/Évènements non planifiés survenus en qualification ou en vérification périodique et proposez des solutions
Suivez la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de qualification et validation
Conseillez les autres services dans les activités nécessitant d’opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements…)
Profil souhaité
Titulaire d'un master 2 ou d'un diplôme d'ingénieur avec une mention qualité des systèmes ou production
Vous avez acquis une 1ère expérience d'environ 2 ans dans un environnement qualité
La connaissance de l'industrie pharmaceutique est nécessaire
Vous maîtrisez le pack office et êtes curieux des systèmes propres à la qualité
Vous avez idéalement déjà réalisé des activités de qualification ou de validation
Au-delà de vos compétences techniques,
Vous êtes force de proposition au sein des équipes projets
Vous êtes reconnu autant pour votre sens de l'écoute que pour capacité à convaincre
Vous avez le goût pour travailler avec des équipes pluri disciplinaires
Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles
Votre anglais vous permet de lire des documents et de rédiger des mails
Vous bénéficiez d'un package de rémunération attractif : intéressement, participation, plan d'actionnariat salarié avec abondement, 16 jours de RTT/An, CET, Perco, mutuelle, prévoyance, CE...