Chef de Projet - Développement Pharmaceutique - CMC (F/H)

Description du poste et des missions

Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.

Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. A l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.

Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons récemment lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.

Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre nouveau siège social niçois au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.

Horus Pharma ouvre un poste en CDI à pourvoir immédiatement

Localisé à Nice

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous assurez la gestion et la coordination de projets R&D et de produits existants en « life-cycle », incluant les étapes de formulation, de développement analytique, de transfert industriel et de support à la soumission de dossier réglementaire ou à la maintenance de dossiers technico-réglementaires (médicaments et dispositifs médicaux, stériles et non stériles).

Vos principales missions seront les suivantes :

• Définition du plan de développement et des délivrables projet, de la conception jusqu’à l’enregistrement du dossier réglementaire.


• Participation au procédé d’identification, de sélection et de qualification des sous-traitants selon les requis projets.


• Participation au procédé d’identification, de sélection et de qualification des matières premières et des conditionnements primaires selon les requis projets.


• Établissement et proposition des spécifications des produits en développement.


• Contribution au développement des procédés de fabrication des produits.


• Organisation et direction des réunions projets avec les différents partenaires externes : Fabricants/sous-traitants, fournisseurs, partenaires et prestataires.


• Coordination et pilotage des différentes phases du développement ainsi que du transfert industriel dans un environnement multidisciplinaire : sourcing API/ excipients, conditionnement primaire, pré-formulation / formulation, développement analytique, développement procédé de fabrication.


• Rédaction et approbation des documents CMC liés aux activités de développement formulation et de transfert industriel.


• Responsabilité de l’ensemble des activités liées à la gestion des projets : planning, budget, communication et organisation de réunions de suivi.


• Contribution à la rédaction et revue du CTD/Module 3 et des dossiers techniques en collaboration avec le service des Affaires Pharmaceutiques.

VOTRE PROFIL :

Vous disposez d’une formation de Pharmacien, d’Ingénieur ou avez obtenu un PhD et vous avez une expérience significative de 3 ans minimum dans des activités de développement pharmaceutique (formulation/process), idéalement sur des produits stériles. Vous avez également de l’expérience en développement et validation de méthodes analytiques.

Vous avez ainsi développé des connaissances approfondies des BPF, des guidelines ICH en matière de CMC et du CTD/Module 3. Vous maîtrisez les techniques de gestion de projet (planning, cahier des charges…) et les différents outils associés (MS-Project ou équivalent).

Aussi, vous avez de bonnes capacités à résoudre des problèmes dans un environnement de gestion des risques.

Votre anglais est courant à l’écrit comme à l’oral.

Vous êtes organisé et vous portez une attention particulière aux détails. Excellent communicant, vous avez une capacité à créer des liens et à challenger dans un environnement technique et scientifique. Vous êtes capable de travailler en autonomie tout en ayant un esprit d’équipe et de travail en transverse.

COMMENT POSTULER :

Vous vous reconnaissez dans le profil que nous recherchons ? Merci d’envoyer votre CV sous la référence CDPDEV à l’adresse : recrutement@horus-pharma.com.

Informations du recruteur

Lieu de la mission