Responsable Assurance Qualité & PRI
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitébrieuc@archos-search.com
Description du poste et des missions
Le laboratoire Exploitant est en cours d’ouverture et pour le début de leurs activités, nous recherchons un Pharmacien Responsable AQ. Vous allez faire partie début de l’aventure au sein de l’établissement et serez donc initiateur sur la mise en place du système Qualité.
Vous donc avoir ‘carte blanche’ sur la stratégie, et la mise en place de toute la qualité afin que le laboratoire puisse exploiter les différents produits.
Le laboratoire travaille sur des produits destinés aux maladies rares. Vous allez donc travailler au niveau Européen, et notamment vous serez de ce fait proche des patients.
Vous prendrez également la responsabilité Pharmaceutique en tant que PRI.
Le poste est complet, et vous allez avoir une vue d’ensemble sur l’AQ. Etant initiateur vous allez pouvoir bénéficier de l’évolution et du développement du groupe qualité.
Vos missions :
- Définition et mise en place du Système Qualité : Création du système documentaire, des procédures…
- Gestion de la Qualité produits : PQR, CAPA, Réclamation…
- Collaboration et gestion des partenaires notamment les CMO.
- Prise en charge des Audits interne et externe.
- PRI : Vous allez suppléer le PR dans la prise de responsabilité Pharmaceutiques.
Profil souhaité
- Vous êtes Pharmacien Thésé (Pharm D.) inscriptible à l’ordre en tant que PRI.
- Vous avez au minimum 7 années d’expérience sur des responsabilités similaires
- Vous aimez le challenge de partir d’une page blanche et construire un département Qualité Exploitant.
- Vous parlez Français et Anglais.