Ingénieur Validation de Systemes Informatisés (CSV) Pharmaceutique F/H

Description du poste et des missions

Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale

et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.

PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et

de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et

diagnostics innovants.*

Nous recherchons un Ingénieur(e) Validation de Systemes Informatiques (CSV) F/H pour rejoindre nos équipes.

Pourquoi rejoindre PLG ?

• Société Internationale


• Multi-Projets sur divers types d’activité en pharma, cosmétique, biotech et médical


• Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale


• Montée en compétences


• Une équipe dynamique et motivée

Vous interviendrez sur les projets de nos clients (entreprises Pharmaceutiques/ Biotechnologies/ Chimiques). 

Selon votre niveau d'expérience, vous pourrez être amené à effectuer les tâches suivantes: 

• Vous réalisez ou coordonnez les validations en lien avec les différents acteurs et dans le respect des plannings établis.


• Vous vérifiez la prise en compte des exigences réglementaires liées au BPF dans le cahier des charges et évaluez la conformité des spécifications techniques et fonctionnelles en accord avec ces cahiers des charges.


• Vous organisez et supervisez l’exécution des différentes phases de tests.


• Vous rédigez l’analyse de risques définissant les tests et rédiger les protocoles associés.


• Vous assurez le maintien de l’état validé des systèmes : vous traitez les déviations, exécutez les normes périodiques, proposez des actions correctives et évaluez leur exécution.

Description du profil

• De formation ingénieur ou master 2 en Life Science


• Vous avez un niveau d'anglais professionnel


• Vous justifiez de 3 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.


• Vous avez une expérience dans l’industrie pharmaceutique, en VSI.


• Vous maitrisez référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique.


• Vous disposez d’excellentes capacités organisationnelles, relationnelles et rédactionnelles.

Lieu de la mission