COORDINATEUR(TRICE) CHANGE CONTROL ET MANAGEMENT DES COMPETENCES BPF

Description du poste et des missions

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.  

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) COORDINATEUR(TRICE) CHANGE CONTROL ET MANAGEMENT DES COMPETENCES BPF  pour un contrat en CDI.

Mission : Assurer la gestion des processus de management des compétences BPF sur le site et de maîtrise des changements ayant un impact pharmaceutique au sein du site.

Activités principales : 

1. Manager le processus des demandes de changements (change control) :

• Être le garant de l’évaluation d’impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les demandeurs et les services concernés ;


• Organiser, planifier et animer les Comités Change Control ;


• Définir les plans d’actions des changes control et décider du caractère bloquant ou non bloquant d’une action ;


• Suivre la réalisation des actions, recueillir les preuves et analyser les impacts dans le cas d’écarts de délai ;


• Informer des changements, les clients, partenaires ou donneurs d’ordre à l’international ;


• Donner l’accord d’implémentation du changement aux différents acteurs concernés ;


• Piloter le processus annexe de mise à jour des CEP et ASMF, en lien avec le Département des Affaires Règlementaires et Pharmaceutiques

2. Piloter le processus de management des compétences BPF du personnel du site :

• Piloter la matrice de formation du site et s’assurer que les nouveaux arrivants ont les compétences BPF et la culture pharmaceutique nécessaires à leur emploi ;


• Participer à la définition des règles de formation BPF du site ; Créer, mettre à jour, choisir et valider les outils et supports de formation BPF;


• Animer, suivre et évaluer les formations BPF de l’ensemble du personnel du site;


• Former et évaluer les autres formateurs internes

Compétences requises : 

Vous êtes titulaire d’un Bac +4/5 en Qualité de type Ecole d’Ingénieur ou Faculté de Pharmacie et disposez une expérience significative au sein d’un laboratoire pharmaceutique. Vous disposez de connaissances des référentiels qualité pharmaceutique (BPF…) et des notions de gestion de projets transversaux. Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’analyse, de synthèse et êtes force de proposition. Vous aimez travailler en équipe et avez un bon relationnel. Vous savez animer une réunion ou un groupe de travail pluridisciplinaire, avec tact et fermeté. Par ailleurs vous faites preuve de capacité d’écoute et de pédagogie, vous êtes rigoureux(se) et savez lire, rédiger des documents et communiquer oralement en anglais.

Prise de poste dès que possible.

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !

Lieu de la mission