Chargé.e d'Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Passionné.e par les défis de la santé publique ?
Envie de contribuer à des solutions thérapeutiques d'urgence en rejoignant une entreprise unique ?
Venez renforcer nos équipes !
Nous sommes une société biopharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les solutions thérapeutiques pour la biodéfense et les maladies infectieuses. Nous recherchons un(e) :
Chargé.e d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)
CDI – Région de Lyon – Poste à pourvoir immédiatement
Pourquoi nous rejoindre ?
Impact Direct : Contribuez à la production de solutions thérapeutiques d'urgence, essentielles pour la santé publique.
Inventer l’avenir : Participez à des projets novateurs dans un environnement dynamique.
Développement Personnel et Collectif : Grandissez au sein et avec une équipe passionnée et pluridisciplinaire.
Vos Missions :
Au cœur du département Qualité, vous serez un acteur clé de la Qualité Opérationnelle.
Vos responsabilités incluront :
- Support Qualité Opérationnelle : Assister les activités de Production, Contrôle Qualité, Conditionnement, Certification, Distribution et Transports.
- Gestion des Anomalies, OOS, CAPA et Change Control.
- Qualification des Sous-traitants : Évaluer et suivre les sous-traitants.
- Revue et Approbation : Valider les protocoles, rapports de stabilité et documents de validation technique (validation de procédés, de nettoyage…)
En lien avec la conformité réglementaire, vous participerez aux audits clients, inspections réglementaires et audits internes. Vous proposerez des améliorations et actions d'amélioration continue dans le domaine de la qualité.
Profil souhaité
Votre profil :
Formation : Bac +5 en biotechnologie ou Pharmacien.
Expérience : Minimum 3 ans dans le secteur de la Qualité en industrie pharmaceutique ou biotechnologie.
Compétences : Maîtrise des BPF, rigueur, autonomie, esprit d’équipe et excellentes capacités de communication.
Anglais courant exigé.
Votre Challenge :
Rejoignez-nous pour participer à un projet d’entreprise unique. Apportez votre expertise et relevez de nouveaux défis avec nous !
Envoyez votre candidature à : recrutement@fabentech.com
Fabentech - Ensemble, repoussons les limites de la biotechnologie pour une meilleure santé publique.