Auditeur qualité H/F

Description du poste et des missions

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un auditeur qualité. Il s’agit d’un CDI dans la région Ile-de-France.

A ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :

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    • Participer à la planification interne des audits du service AQ
    
    
    • Réaliser des audits portant sur les études/ phases d’étude selon les procédures internes :
      
      
      
      • Auditer le plan d’étude/phase d’étude (+/- amendement)
      
      
      • Auditer les phases expérimentales en laboratoire (techniques : LCMS/MS/Formulation/ADA/Elisa/QPCR/dPCR (BioMol)
      
      
      • Auditer les données de l’étude/phase de l’étude
      
      
      • Auditer le rapport de l’étude/phase de l’étude
      
      
      • Réaliser des audits portant sur les procédés et systèmes de l’installation d’essai selon le PAQ de l’année en cours
      
      
      
      
    
    
    • Réaliser la rédaction du rapport d’audit
    
    
    • Communiquer les résultats d’audits.
    
    
    • Réaliser le suivi des actions
    
    
    • Vérifier les actions répondues/mises en place
    
    
    • Réaliser la clôture de l’audit
    
    
    • Verser aux archives les documents portant sur les audits
    
    
    • Participer à l’élaboration du bilan AQ
    
    
    • Peut-être amené à participer/répondre à des audits clients et/ou inspections
    
    
    • Mettre en place et gérer les indicateurs qualité du service AQ portant sur les audits
    
    
    • Proposer des axes d’amélioration sur les procédures en place portant sur les audits internes
    
    
    • Rapporter tout évènement constaté dans ces missions au responsable du service AQ
    
    
    • Gérer les changes control, les CAPA et les déviations de l’installation d’essai
    
    
    
    
  
  
  
  

Vous êtes pharmacien ou vous disposez d’un bac+5 en management de la qualité. Vous justifiez d’une expérience d’une expérience de 3 ans sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique. Vous avez un anglais courant. Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge.



Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !

Informations du recruteur

Lieu de la mission