Ingénieur Qualification & Validation F/H
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Développement industrielmourad.zekri@meent-ls.fr
Description du poste et des missions
Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F).
Description du poste :
En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance.
Responsabilités principales :
• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Analyser la documentation technique des équipements.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
• Gérer les non-conformités.
• Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
• Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
dation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
Profil souhaité
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés.
Vous avez une expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique.
Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.
La rigueur, le leadership et l'esprit d'équipe seraient un plus.
